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? 醫(yī)療器械歐盟授權(quán)代表服務(wù)-政策法規(guī)-蘇州益融醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司
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蘇州益融醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司
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蘇州益融醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司 電話: 0512-62757262 手機(jī)：136-1621-7510 傳真：0512-62757262 郵箱：[email protected] 地址：蘇州市吳中區(qū)金楓路216號東創(chuàng)科技產(chǎn)業(yè)園C幢728室

政策法規(guī) 首頁 ? 政策法規(guī)

基于多年醫(yī)療器械認(rèn)證領(lǐng)域工作，本公司長期提供醫(yī)療器械出口美國、歐盟授權(quán)代表服務(wù)的業(yè)務(wù)，歡迎垂詢。
本著務(wù)實(shí)、專業(yè)的經(jīng)營理念，充分為中小企業(yè)客戶著想，努力成為企業(yè)法規(guī)范圍內(nèi)的護(hù)航者。

隨著DMR法規(guī)強(qiáng)制施行期限的臨近，不少認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)以及發(fā)出通告文件，暫不接收此類業(yè)務(wù)。附：

親愛的客戶：

 

隨著MDR法規(guī)的強(qiáng)制實(shí)施期臨近，現(xiàn)有的MDD93/42/EEC 指令即將于2020年5月26日終止，在新舊法規(guī)轉(zhuǎn)換期間，為了更好更迅速的服務(wù)我們TÜV SÜD 的客戶，我們需要就以下事宜提醒各位在MDD93/42/EEC 指令下申請CE證書的制造商。制造商必需在2019年11月1日前，完成最終審核并且對審核產(chǎn)生的所有不合格項(xiàng)完成整改并且關(guān)閉。如果2019年11月1日前由于不合格項(xiàng)沒有及時關(guān)閉，從而導(dǎo)致制造商無法獲得MDD證書，TÜV SÜD 不承擔(dān)任何責(zé)任，并且所有已經(jīng)產(chǎn)生的費(fèi)用損失由制造商承擔(dān)。我們希望所有的客戶能夠在這期間配合TÜV SÜD 的安排，最終完成MDD93/42/EEC 指令下證書的發(fā)放，順利的過度到MDR。

 如有疑問，請來電咨詢

 

感謝您的合作，并祝商祺！

 

 

                                              TÜV SÜD Certification and   Testing (China) Co., Ltd. Beijing Branch

              南德認(rèn)證檢測（中國）有限公司北京分公司

                                                                                                   醫(yī)療健康服務(wù)部

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