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? 注冊審評指導(dǎo)原則2019-政策法規(guī)-蘇州益融醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司
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政策法規(guī) 首頁 ? 政策法規(guī)

1. 口腔數(shù)字印模儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第37號) 

2. 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布口腔數(shù)字印模儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2019年第37號) 

3. 關(guān)于公開征求《無源醫(yī)療器械原材料變化評價指南(征求意見稿)》意見的通知 

4. 關(guān)于公開征求《一次性使用血液灌流器技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知 

5. 關(guān)于《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 體外循環(huán)管道注冊申報技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》公開征求意見的通知 

6. 植入式給藥裝置注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第25號) 

7. 宮內(nèi)節(jié)育器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第25號) 

8. 合成樹脂牙注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第25號) 

9.  關(guān)于發(fā)布合成樹脂牙等3項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2019年第25號) 

10. 離心式血液成分分離設(shè)備臨床評價注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第24號) 

11. 關(guān)于發(fā)布離心式血液成分分離設(shè)備臨床評價注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2019年第24號) 

12. 關(guān)于發(fā)布有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2019年第23號) 

13.  有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第23號) 

14.  關(guān)于公開征求《口腔數(shù)字印模儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知 

15.  腹腔內(nèi)置疝修補(bǔ)補(bǔ)片動物實驗技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第18號) 

16.  醫(yī)療器械動物實驗研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則 第一部分:決策原則(2019年第18號) 

17.  關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械動物實驗研究和腹腔內(nèi)置疝修補(bǔ)補(bǔ)片動物實驗2項技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2019年第18號) 

18.  一次性使用皮膚縫合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年修訂)(2019年第16號) 

19.  牙科車針注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第16號)

20.  一次性使用配藥用注射器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第16號) 

21.  關(guān)于發(fā)布牙科車針等3項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2019年第16號) 

22.  口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備臨床評價指導(dǎo)原則(2019年第10號) 

23.  麻醉機(jī)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第10號) 

24.  雙能X射線骨密度儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第10號) 

25.  眼科高頻超聲診斷儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第10號) 

26.  關(guān)于發(fā)布眼科高頻超聲診斷儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則等4項指導(dǎo)原則的通告(2019年第10號) 

27.  用于角膜制瓣的眼科飛秒激光治療機(jī)臨床試驗指導(dǎo)原則(2019年第13號) 

28.  透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料臨床試驗指導(dǎo)原則(2019年第13號) 

29.  人工晶狀體臨床試驗指導(dǎo)原則(2019年第13號)

30.  關(guān)于發(fā)布人工晶狀體等3項臨床試驗指導(dǎo)原則的通告(2019年第13號) 

31.  降鈣素原檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第11號)

32.  孕酮檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第11號) 

33.  總甲狀腺素檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第11號) 

34.  腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第11號) 

35.  關(guān)于發(fā)布腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑等4項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2019年第11號) 

36.  經(jīng)導(dǎo)管植入式人工主動脈瓣膜臨床試驗指導(dǎo)原則(2019年第8號) 

37.  生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架臨床試驗指導(dǎo)原則(2019年第8號)

38.  主動脈覆膜支架系統(tǒng)臨床試驗指導(dǎo)原則(2019年第8號) 

39.  關(guān)于發(fā)布主動脈覆膜支架系統(tǒng)等3項臨床試驗指導(dǎo)原則的通告(2019年第8號)