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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《關(guān)于特定情形實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見(jiàn)稿）》
《關(guān)于做好后續(xù)品種實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)

為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》和國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關(guān)重點(diǎn)工作任務(wù)，推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在監(jiān)管、醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于特定情形實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見(jiàn)稿）》（見(jiàn)附件1）《關(guān)于做好后續(xù)品種實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告（征求意見(jiàn)稿）》（見(jiàn)附件2），現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

請(qǐng)將修改意見(jiàn)和建議于2025年10月26日前反饋至電子郵箱：[email protected]，郵件標(biāo)題注明“UDI實(shí)施反饋意見(jiàn)”。

       擬定于2026年實(shí)施，具體見(jiàn)附件：1.關(guān)于特定情形實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見(jiàn)稿）

                 2.關(guān)于做好后續(xù)品種實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告（征求意見(jiàn)稿）

       　3.XX（征求意見(jiàn)稿）反饋意見(jiàn)表（模板）

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

2025年9月19日   

附件1.doc

附件2.doc

附件3.doc

原文附件下載地址：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20250925145905186.html?type=pc&m=&3jfdxVGGVXFo=1760086435078