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近日，為進一步加強對注射器生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，切實強化企業(yè)質量安全主體責任，省藥監(jiān)局抽組全省精干力量，計劃利用40天左右時間，在全省開展注射器企業(yè)專項檢查。

 本次檢查以《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》等相關法規(guī)為依據(jù)，重點檢查注射器生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系是否保持有效運行；企業(yè)負責人、管理者代表、各部門負責人是否熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)以及履職情況等；是否按產(chǎn)品技術要求組織生產(chǎn)。同時對近3年來的監(jiān)督抽檢，監(jiān)督檢查及整改情況進行檢查。

 省藥監(jiān)局將以此次檢查為契機，進一步壓實企業(yè)主體責任，強化企業(yè)產(chǎn)品風險意識，引導我省注射器生產(chǎn)企業(yè)專注提升產(chǎn)品品質，更好適應新的形勢發(fā)展需要，助力相關產(chǎn)業(yè)更好發(fā)展。

發(fā)布時間：2024-08-14 08:40:47