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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件：

● 申請(qǐng)主體需要是有限公司，如是個(gè)體工商戶，則需要重新申請(qǐng)為有限公司，并且注冊(cè)地址與實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址一致。

● 普通產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地面積50平米以上；倉(cāng)庫(kù)面積20平米以上，如倉(cāng)庫(kù)與經(jīng)營(yíng)地址異址則需要40平米以上。若經(jīng)營(yíng)植入、介入或體外診斷試劑，視具體類(lèi)別而定。（無(wú)錫、常州、南通等蘇州以外地區(qū)會(huì)有區(qū)別，另做討論）

● 普通產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地面積50平米以上；倉(cāng)庫(kù)面積20平米以上，如經(jīng)營(yíng)植入、介入或體外診斷試劑，視具體類(lèi)別而定。（無(wú)錫、常州、南通等蘇州以外地區(qū)會(huì)有區(qū)別，另做討論）