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隨著江蘇省藥監(jiān)局對醫(yī)療器械經(jīng)營活動監(jiān)管要去日漸提高,除了倉儲軟件、人員社保證明等方面有所加強以外,南京地區(qū)需要參加定期的培訓、閉卷考試;泰州地區(qū)需要擬錄用質(zhì)量管理人員提供上家公司所在地藥監(jiān)局提供的質(zhì)量人員變更證明;南通鹽城地區(qū)要求倉庫配置增濕除濕設備常州、無錫開始施行藥監(jiān)局現(xiàn)場閉卷考試<2013年10月之前無錫地區(qū)的考試行為均通過現(xiàn)場檢查時候開卷考試的方式完成,相對簡單很多>。在這種情況下,通過考核進而取證的難度可想而知。

這一系列改革充分體現(xiàn)了省局對該許可證的監(jiān)管力度空前,借用局里以為領(lǐng)導的話說,“許多經(jīng)營公司開辦后基本不營業(yè),占用資源。更有一些公司經(jīng)營一段時間后人員、場地都消失了,甚至當時留的號碼都是空號,地址不知去向。為了促進行業(yè)健康發(fā)展,利于醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管,將來將會把門檻提升越來越高,盡量避免或減少上述事件發(fā)生。”