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省政府辦公廳印發(fā)關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療器械審評審批服務(wù)方案的通知

（一）優(yōu)化審評審批時限。2022年6月底前，同一集團(tuán)企業(yè)在境內(nèi)已注冊的第二類醫(yī)療器械來蘇申報的，5個工作日完成技術(shù)審評，符合要求的當(dāng)日發(fā)放注冊證。2022年底前，第二類醫(yī)療器械注冊申請審評時限由60個工作日縮減至40個工作日，行政審批時限由20個工作日縮減至10個工作日。2023年底前，藥品注冊檢驗時限由60個工作日縮減至45個工作日，需標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的時限由90個工作日縮減至70個工作日；2024年底前，藥品注冊檢驗時限進(jìn)一步縮減至30個工作日，需標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的時限進(jìn)一步縮減至60個工作日。

（二）提升審評審批服務(wù)體系。2022年6月底前，省藥監(jiān)局審評核查無錫、徐州、常州、蘇州、連云港、泰州等分中心建成運行。2022年底前，省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院連云港檢驗室建成運行；2023年底前，無錫、蘇州檢驗室和泰州檢驗室化學(xué)藥品實驗室建成運行；2024年底前，常州檢驗室、泰州檢驗室疫苗和生物技術(shù)藥物實驗室完成建設(shè)。2023年底前，省醫(yī)療器械檢驗所徐州、南京高淳檢驗室建成運行；2024年底前，無錫、蘇州檢驗室和泰州檢驗室二期項目建成運行。

原文：江蘇省人民政府 政府辦公室(廳)文件 省政府辦公廳印發(fā)關(guān)于優(yōu)化審評審批服務(wù)推動創(chuàng)新藥械使用促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2022－2024年）的通知 (jiangsu.gov.cn)