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1 生產(chǎn)許可證

1.1 產(chǎn)品注冊（送檢樣品樣機，準備GMP質(zhì)量體系，編制注冊文件，現(xiàn)場審核，文件審批，整改，取證）

1.2 企業(yè)生產(chǎn)許可證（提供企業(yè)人員 場地 生產(chǎn)工藝和體系文件等資料，注冊現(xiàn)場檢查1年內(nèi)申請，可以免于體考）

2 經(jīng)營許可證申請流程

依據(jù)經(jīng)營范圍品種對應的各要求準備人員和場地及管理軟件，收集企業(yè)基本資料，編制申請文件，網(wǎng)上申報，紙質(zhì)受理，現(xiàn)場檢查，取證。

3  產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案

明確產(chǎn)品信息，產(chǎn)品備案，生產(chǎn)備案，現(xiàn)場檢查。