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辦理對象

廣東省內（不含廣州、深圳兩市）符合辦理條件的企業(yè)。

辦理依據(jù)

1、《中華人民共和國傳染病防治法》(2004年修訂)第二十九條：生產用于傳染病防治的消毒產品的單位和生產用于傳染病防治的消毒產品，應當經省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門審批。

2、《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（2004年國務院令第412號)第200項：消毒產品生產企業(yè)（一次性使用醫(yī)療用品的生產企業(yè)除外）衛(wèi)生許可。

3、《消毒管理辦法》(2002年修訂衛(wèi)生部令第27號)第二十條：消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產企業(yè)應當取得所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產品的生產。

4、《廣東省人民政府第四輪行政審批事項調整目錄》(2009年粵府令第142號)第42項：消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可下放給廣州、深圳市政府。

辦理條件

1、廣東省內（不含廣州、深圳兩市）符合《消毒管理辦法》、《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的企業(yè)；

2、申報資料符合要求。

所需材料

1、《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表（新證）；

2、工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書。

3、生產場地使用證明（房屋產權證明和租賃協(xié)議）；

4、生產的產品目錄及生產工藝流程圖；

5、主要生產設備、質檢檢測儀器清單；

6、申報衛(wèi)生用品的需提供生產環(huán)境檢測報告，生產皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑（用于洗手的除外）需提供凈化車間潔凈度的檢測報告；

7、生產用水檢測報告(抗抑菌制劑、隱形眼鏡護理用品、滅菌劑和皮膚粘膜消毒劑提供）；

8、新建、改建、擴建工程的生產企業(yè)現(xiàn)場審核意見書；

材料要求：

（1）申請資料一式兩份，其中原件1份，復印件1份（復印件應當清楚并與原件完全一致）。申請資料應使用A4規(guī)格紙張打印（中文應使用規(guī)范漢字；建議中文使用宋體小4號字，英文使用12號字；除企業(yè)地址、商標、型號外的外文應譯為規(guī)范漢字）。申報的各項內容要完整、清楚、不得涂改、前后一致。所有申請資料逐頁加蓋申請單位公章，如企業(yè)未有公章，法定代表人或負責人須逐頁簽名。

（2）申請人委托他人提交申請材料時，應同時提交《授權委托書》（原件）及被委托人的身份證明復印件。

（3）下放廣州、深圳管理的企業(yè)需按照廣州市衛(wèi)生監(jiān)督所或深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會要求向其遞交申請。

（4）《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年，請在衛(wèi)生許可證有效期，屆滿前30個工作日提出延續(xù)申請?！断井a品衛(wèi)生許可證》到期后證號自動作廢，不作換發(fā)。

辦理時限

自受理之日起20個工作日內作出行政許可決定（不包括申請人補正材料所需的時間）。