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自2014年5月30日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案有關(guān)事宜發(fā)布公告》（國(guó)家總局2014年第25號(hào)），各地及時(shí)暫停受理、審批正在申報(bào)的一類注冊(cè)及二類經(jīng)營(yíng)文件，經(jīng)過一個(gè)月的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)及相關(guān)系統(tǒng)的配套籌備工作，2014年7月2日起蘇州市藥監(jiān)局恢復(fù)辦理有關(guān)事項(xiàng)。益融公司積極貫徹最新法規(guī)政策要求，抓緊時(shí)間學(xué)習(xí)，保持與領(lǐng)導(dǎo)之間的交流活動(dòng)。在第一時(shí)間研讀理解新要求、準(zhǔn)備申報(bào)材料，經(jīng)過藥監(jiān)工作人員的層層審核，于2014年7月8日上午順利取得有關(guān)證件(備案號(hào)尾數(shù)001)，成為蘇州市新政策實(shí)施后的首例。該次申報(bào)雖然經(jīng)過了幾次文件修改與波折，但給公司積累了非常有意義的經(jīng)驗(yàn)。