サービス項(xiàng)目
お問(wèn)い合わせ
- 會(huì)社名：蘇州益融醫(yī)療機(jī)器技術(shù)サービス有限公司
- 住所：蘇州市呉中區(qū)金楓路216號(hào)東創(chuàng)科技産業(yè)園C棟728室
- 電話：0086 13616217510 0086 512 62757262
- メールボックス：[email protected] [email protected]
- ウェブサイト：www.fheuihs45.cn
CFDA登録証
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（1）登録を宣言された製品は、醫(yī)療機(jī)器カタログで醫(yī)療機(jī)器または體外診斷薬として定義されています。
（2）海外の醫(yī)療機(jī)器製造業(yè)者は、登録証明書(shū)など、國(guó)內(nèi)で生産するためのライセンスと製造企業(yè)の資格を持っています。
（3）醫(yī)療機(jī)器登録申請(qǐng)を取り扱う職員は、生産企業(yè)から委託され、醫(yī)療機(jī)器の登録管理に関する法律、規(guī)制、規(guī)則および技術(shù)的要件を熟知するための対応する専門知識(shí)を有するものとします。
（4）申請(qǐng)企業(yè)は、製品の登録テスト、システム評(píng)価（もしあれば）および臨床検証（もしあれば）を完了している。