サービス項(xiàng)目
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- 會(huì)社名：蘇州益融醫(yī)療機(jī)器技術(shù)サービス有限公司
- 住所：蘇州市呉中區(qū)金楓路216號(hào)東創(chuàng)科技産業(yè)園C棟728室
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- ウェブサイト：www.fheuihs45.cn
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機(jī)器のクラス分類の決定
中國(guó)でのCFDA承認(rèn)の最良ルートの確認(rèn)。
製品登録基準(zhǔn)の作成。
必要に応じて治験計(jì)畫書および臨床実験のコーディネート。
書類やラベルの翻訳。
醫(yī)療機(jī)器テスト。
最終提出書類の準(zhǔn)備および中國(guó)での公認(rèn) 法的代理人 および販売後代理人としての任務(wù)。
事象報(bào)告、CFDA査察および機(jī)器登録更新の対応。